Aplikace generátorů dusíku ve farmaceutickém průmyslu

Zařízení pro farmaceutický dusík (čistota dusíku 99.99 %) je farmaceutický generátor dusíku vyvinutý v souladu se standardy GMP na základě profesionálních zkušeností s výzkumem a vývojem generátorů dusíku s kolísavou tlakovou adsorpcí v posledních letech. Ve srovnání s ocelovými lahvemi s dusíkem (nebo kapalným dusíkem) má nízké provozní náklady, stabilní čistotu dusíku a snadnou obsluhu.

Vodní jehly (například penicilin) ​​a velké infuzní roztoky (například aminokyseliny), které jsou obvykle náchylné k oxidaci, vyžadují ochranu dusíkem, jinak se roztok léčiva během skladování snadno oxiduje, tj. znehodnocuje. Obecně se před balením používá metoda předběžného a následného propláchnutí (nebo jednorázového propláchnutí) ke snížení koncentrace kyslíku v ampulích nebo infuzních lahvích pod 0.5 %, a léčivo lze skladovat po dlouhou dobu. V současné době má zařízení nakupovaná běžnými výrobci výkon přibližně 5–20 m³/h s čistotou 99.99 %. Rozdíl mezi generátorem medicinálního dusíku a jinými dusíkovými zařízeními spočívá v tom, že podle mezinárodní normy GMP ve farmaceutickém průmyslu jsou části, které přicházejí do styku s léčivy nebo tekutými léčivy, vyrobeny z nerezové oceli a vyžadují sterilizaci. Zařízení musí být vyrobeno z nelitého ocelového materiálu a na výstupu dusíku je instalováno sterilizační filtrační zařízení. Také proto, že farmaceutické továrny mají celkové vysoké požadavky na zařízení, obvykle mají špičkové konfigurace.

I jiné závody na výrobu surovin vyžadují ochranu dusíkem a jejich proces použití dusíku je více podobný procesu v závodech na jemnou chemii. Obvyklá čistota je 99–99.9 %, ale použité množství se liší v závislosti na velikosti závodu, ale je mnohem větší než množství používané ve farmaceutických generátorech dusíku.